手握创新药医美工业微生物多张王牌华东

来源：南早网

　　开年第一个交易周，机构“调研忙”。

　　数据显示，1月3日至10日，沪深两市约家上市公司被机构调研。按照调研机构数量来看，共有40家公司获20家以上机构扎堆调研。其中，华东医药()最受调研机构青睐。

　　1月5日，高盛集团、高毅资产、贝莱德、红杉资本等近家机构和个人投资者合计人参加了华东医药的线上会议。1月7日和1月10日，又有90家机构共人参加了投资者交流会，据投资者交流会的公告，本次调研主要围绕华东医药在医药工业领域内创新药的研发进展。

　　创新药差异化布局快速推进利拉鲁肽有望今年获批

　　据华东医药吕梁董事长介绍，华东医药以医药工业为主导，同时拓展医药商业和医美产业，是一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。目前，在医药工业领域，华东医药已形成慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线，同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。

　　华东医药快速的创新药研发进展成为了本次交流会上各家调研机构争相 　　除正在开展SORAYA试验外，目前IMGN还开展国际多中心随机对照Ⅲ期研究MIRASOL，IMGN在中国的I期临床试验PK药代研究和中国Ⅲ期临床试验均完成首例受试者入组及给药。按照ImmunoGen的计划，将于年完成国际多中心随机对照Ⅲ期研究MIRASOL的全部受试者入组工作。此外，IMGN目前还在开发多个联合疗法，包括与贝伐珠单抗、卡铂等，以进一步提高卵巢癌的响应率。ImmunoGen后续也考虑将IMGN往前线治疗、铂敏感等方向进行研发，进一步拓展产品的潜在市场。

　　华东医药深耕糖尿病用药领域近二十年，构筑了核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵，已拥有商业化及在研产品二十余款。值得注意的是，公司利拉鲁肽注射液产品糖尿病适应症的上市许可申请已获受理，有望于年获批上市。该产品的减肥适应症已基本完成3期临床试验，正在抓紧开展注册申报准备工作。

　　对于医药工业的发展规划，华东医药在调研中表示，“公司将基于已有的仿制药的优势，从优质的仿制药企业向创新药及仿制药并重的企业转型。”同时，华东医药还透露了创新研发战略构想。华东医药表示，公司将在进行创新项目的自主立项和外部引进时紧紧围绕内分泌、肿瘤、自身免疫三大领域布局国内外先进的first-in-class（全球创新）或best-in-class（同类最优）药物，同时尽量避开部分热门靶点和研发拥挤赛道，基于临床未满足的需求形成差异化布局。

　　率先抢占工业微生物先机商业化布局成果逐步落地

　　近日，华东医药率先提出“工业微生物”战略，成为机构调研的一大 　　过去的两年里，华东医药在工业微生物的业务拓展、产品布局和投资合作方面取得了卓越的进展。年初，华东医药投资成立了浙江珲达生物科技有限公司，是公司工业微生物领域的研发创新平台。据介绍，珲达生物的经营已呈现快速增长态势，与多家国内外知名医药企业建立业务关系，其中海外业务占比超过90%，在手长期合作订单较多，已取得技术创新和商业拓展双丰收。年11月11日，华东与湖北安琪集团分别出资1亿元，珲达生物以技术作价出资0.5亿元，共同成立合资公司美琪健康，计划今年开工建设，预计年进入产业化阶段。美琪健康将成为集大健康产品研发、生产和销售一体化运营平台，并可承载工业微生物大健康领域所有项目的研发、孵化、生产落地及商业化，是华东医药工业微生物除医药领域以外首个产业化平台。值得一提的是，年12月，华东医药又收购了破产重整后的安徽华昌高科药业有限公司%股权，加快了产业化平台建设。对此，华东医药表示，公司已经掌握了生产核苷完整的工艺技术，收购华昌高科是收购其现有的存量固定资产。华东医药这一锦上添花之举，足以显示其抓住市场机遇的独到眼光，以及加快核苷类产品产业化的战略走向。

　　随着工业微生物战略的提出，华东医药布局的重点业务板块也有望产生协同效用。例如在本次调研会上，华东医药强调工业微生物板块还包括医美原料业务，未来将由合资公司美琪健康作为工业微生物板块大健康及医美原料业务的产业化平台，后续公司会结合自身的研发能力情况，有针对性地进行医美产品研发。

　　定位高端全球化运营华东医美走在前列

　　华东医药是A股较早布局国际化业务的领军企业。在备受市场 　　除医美重磅产品外，华东医药医药工业在商业化方面也取得了众多突破，公司表示年公司阿卡波糖片、注射用泮托拉唑钠的集采降价影响和百令胶囊的新医保支付价格对营业收入的影响正逐步消化，有望为年重回增长轨道打好坚实基础。同时华东医药在发布的调研记录表中指出，年12月，公司百令片参与湖北省牵头的19省中成药省际联盟集中带量采购并中标，中标价格符合预期；同时二甲双胍恩格列净片参与国家医保支付标准谈判成功,将有利于该产品的市场推广及未来销量增长。公司预计西格列汀二甲双胍片最早将于年7月原研专利到期后进行上市销售。此外，注射用醋酸卡泊芬净、注射用米卡芬净钠、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊等产品预计也将对公司今年的经营业绩带来积极影响。同时，公司外部引进的武田制药的糖尿病领域创新药尼欣那（苯甲酸阿格列汀片），今年将由中美华东团队负责中国市场推广，对公司糖尿病产品管线的竞争力提升及业绩增长均有积极作用。