来源：中证报
针对原料药市场的垄断行为，监管部门又出重拳！
近日，国家市场监管总局 据悉，苯酚原料药主要用于生产水杨酸苯酚贴膏，俗称鸡眼膏。在商丘新先锋垄断市场期间，苯酚原料药销售均价较历史价格最高飙涨9.2倍。
具有市场支配地位
不公平高价销售
根据处罚决定书，该案始于年5月，原国家工商总局竞争执法局向原河南省工商局交办了案件线索，随后在当年10月，原河南省工商局对此进行了立案调查。
在苯酚制剂中，鸡眼膏是目前市场上唯一治疗鸡眼的皮肤科用药类非处方药。治疗鸡眼的处方药都需医生根据患者病情开药治疗，不具有鸡眼膏购买便捷的特点，鸡眼膏的可替代性较弱。根据药品标准，鸡眼膏制剂生产厂家只有使用苯酚原料药才能生产出鸡眼膏。因此，苯酚原料药在含有苯酚的制剂中具有不可替代性，本案的相关商品市场界定为苯酚原料药销售市场。
根据处罚决定书，年6月至年12月重庆西南制药二厂有限责任公司（简称“西南制药二厂”）是全国唯一生产销售苯酚原料药的企业。该厂于年-年3月，未再生产销售苯酚原料药。但年至年，该市场未有其他新进入者。年2月8日，商丘新先锋与西南制药二厂签订了为期5年的《全国总代理合同》，西南制药二厂生产的苯酚原料药由商丘新先锋全国独家销售。
商丘新先锋取得苯酚原料药的全国总代理权，具有排他性，即使西南制药二厂后来新增加了5家苯酚原料药采购商，商丘新先锋通过包销、大量购买等方式购入苯酚原料药后仍实际控制苯酚原料药销售市场。因此，其他经营者进入苯酚原料药销售市场难度较大。
年2月-年3月，商丘新先锋在中国苯酚原料药销售市场的市场份额超过50%，可以推定商丘新先锋在中国苯酚原料药销售市场具有市场支配地位。
根据调查，年1月以前，苯酚原料药的市场均价为.47元/公斤。年2月，商丘新先锋取得苯酚原料药的全国总代理权，进而控制了苯酚原料药销售市场，然后通过自行高价销售或要求下医院从指定的医药公司购买等方式逐步提高苯酚原料药的市场销售价格，从中获取不当垄断利润。经查，年，商丘新先锋采购苯酚原料药的价格多为元/公斤，销售价格多为元-元/公斤，较购进价格上涨达2.8-4倍，较历史价格上涨达6.8-9.2倍；-年3月，商丘新先锋指定下游苯医院从安徽某医药公司、河北某医药公司药品部购买苯酚原料药，安徽某医药公司、河北某医药公司药品部从商丘新先锋采购均价为元-元/公斤，销售均价为元-.12元/公斤，较采购均价上涨幅度达3.3-7.3倍。如，-年，江苏某公司向商丘新先锋采购苯酚原料药，商丘新先锋报价元/公斤，最终江苏某公司以元/公斤的高价从郑州某医药公司和安徽某医药公司购买。
相关机关认定，商丘新先锋不公平高价销售苯酚原料药行为违反《反垄断法》第十七条第一款第（一）项关于禁止具有市场支配地位的经营者以不公平的高价销售商品的规定，决定对其处以罚没款合计约.84万元。
原料药成重点监管领域
今年以来，医药行业的反垄断调查接连不断，其中原料药成为监管重点。
1月22日，国家市场监管总局对先声药业滥用市场支配地位案作出行政处罚决定，罚款金额上亿元。先声药业在港股上市。
4月6日，天药股份发布公告，公司因涉嫌醋酸氟轻松原料药垄断，遭天津市市场监管委罚款.26万元。
天津市市场监管委表示，天药股份以协议形式对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分，并变更、固定醋酸氟轻松原料药价格，排除限制了醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争，违反了《中华人民共和国反垄断法》相关规定。
收到这一罚单，天药股份随即下修年的业绩预告，从原来的净利润“万元-万元”调整为“万元-万元”。
4月15日，国家市场监管总局公布，对扬子江药业集团有限公司实施垄断协议行为作出行政处罚，责令公司停止违法行为，并处以其年销售额.67亿元3%的罚款，共计7.64亿元。
据不完全统计，年以来，已有逾10起短缺药品和原料药经营者的价格垄断行为被有关部门处罚。
根据国家发改委相关负责人此前介绍，我国种化学原料药中，有50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药仅两家企业可以生产，40种原料药仅3家可以生产。
一位药企人士对中国证券报记者表示，以前的原料药生产是审批制度，只有拿到监管部门下发的国药准字批文才能生产，存在一定的门槛，拿到批文的企业也是少数。
为防止原料药垄断，近年来我国相继出台了一系列措施，加强监管、加大处罚力度。今年上半年，中国化学制药工业协会发布《医药行业合规管理规范》，从反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、集中采购、环境、健康和安全、不良反应报告、数据合规及网络安全等领域对医药行业内的企业进行全面规范。
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